El c\u00e1ncer aumenta<\/p>\n
La Agencia Internacional para la Investigaci\u00f3n sobre C\u00e1ncer de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) lanz\u00f3 el pasado lunes 3 de febrero su Informe Mundial de C\u00e1ncer para 2014. <\/p>\n
El informe muestra el alarmante incremento de la incidencia de c\u00e1ncer en el mundo. Tan s\u00f3lo en 2012 se registraron 14 millones de casos nuevos de c\u00e1ncer y se espera que en los pr\u00f3ximos dos a\u00f1os la tasa de incremento anual llegue a los 22 millones. Tal vez m\u00e1s impactante, el estudio estima que las muertes por la enfermedad llegar\u00e1n a 13 millones de personas al a\u00f1o.<\/p>\n
El informe adem\u00e1s encuentra que los pa\u00edses en desarrollo son los m\u00e1s afectados por el incremento en la incidencia de la enfermedad. El 60% de los casos y el 70% de las muertes ocurren en Africa, Asia y Latinoam\u00e9rica. El informe atribuye las causas del incremento en pa\u00edses en desarrollo a la transici\u00f3n demogr\u00e1fica y a la falta de detecci\u00f3n temprana y acceso a tratamiento.<\/p>\n
Sin embargo, el informe tambi\u00e9n resalta que el escalamiento de costos de los nuevos tratamientos para el c\u00e1ncer est\u00e1n poniendo en jaque incluso a los sistemas de salud de los pa\u00edses m\u00e1s ricos. Como es de esperarse, el informe muestra que muchos de los nuevos tratamientos est\u00e1n por fuera del alcance de los pa\u00edses en desarrollo.<\/p>\n
Colombia no es ajena a este panorama. La OMS estima que en el pa\u00eds se presentan 71.442 casos nuevos de c\u00e1ncer por a\u00f1o. El \u00faltimo anuario estad\u00edstico publicado por el Instituto Nacional de Cancerolog\u00eda para 2010 encontr\u00f3 que los tres principales grupos de tumores malignos en el pa\u00eds son: piel, sistema digestivo y aparato genital femenino. Para atacar el problema el gobierno puso en marcha el Plan Nacional para el Control del C\u00e1ncer en Colombia 2012-2020 y ha establecido un sistema de reporte obligatorio por parte de entidades prestadoras de salud con miras a hacerle seguimiento a la enfermedad, mejorar la gesti\u00f3n y evaluar la efectividad de los tratamientos.<\/p>\n
El pa\u00eds tambi\u00e9n ha visto aumentar la carga financiera asociada con los medicamentos para el c\u00e1ncer, especialmente los biotecnol\u00f3gicos. Seg\u00fan el informe del Observatorio del Medicamento de la Federaci\u00f3n M\u00e9dica Colombiana, entre 2008 y 2011 el pa\u00eds gast\u00f3 2,79 billones de pesos en s\u00f3lo 48 medicamentos biotecnol\u00f3gicos, la mayor\u00eda de ellos para el tratamiento del c\u00e1ncer.<\/p>\n
Frente al crecimiento exponencial de los costos, el gobierno ha implementado un completo sistema de control de precios basado en referenciaci\u00f3n de precios internacionales. Sin embargo, estas medidas pueden quedarse cortas si no se garantiza la competencia en el mercado de biotecnol\u00f3gicos y por lo tanto la disponibilidad de alternativas terap\u00e9uticas equivalentes y de calidad pero mucho m\u00e1s econ\u00f3micas.<\/p>\n
Medicamentos biotecnol\u00f3gicos: similares o distintos?<\/p>\n
El problema de promover mayor competencia en el mercado de biotecnol\u00f3gicos es que, como ya lo he descrito antes, estos medicamentos han estado en el centro de una feroz controversia cient\u00edfica y pol\u00edtica global por m\u00e1s de 10 a\u00f1os. La controversia versa sobre si los medicamentos biotecnol\u00f3gicos pueden o no sustituirse por sus seguidores o copias. A grandes razgos, existen dos posiciones radicalmente opuestas:<\/p>\n
En una esquina: quienes argumentan que los productos biotecnol\u00f3gicos no se pueden reproducir de forma id\u00e9ntica, lo que significa que no hay tal cosa como los medicamentos genericos biotecnol\u00f3gicos ya que no se puede sustituir el original por sus copias. Esta postura implica adem\u00e1s que todos los medicamentos de este tipo tengan que cumplir con requisitos sanitarios estrictos y costosos para obtener el registro (casi los mismos a los que se somete a los originales).
\nEn la otra esquina: quienes argumentan que si bien no son id\u00e9nticos, s\u00ed se pueden sustituir de forma segura los medicamentos originales por sus seguidores. Esta postura implica adem\u00e1s que es posible establecer rutas abreviadas de registro para los productos copia sin tener que exigirles todas las pruebas que se les piden a los productos originales. En general quienes defienden la sustituci\u00f3n consideran que estos medicamentos y sus requisitos de calidad deben ser evaluados caso por caso.
\nA pesar de que las agencias regulatorias de medicamentos de Estados Unidos (FDA) y Europa (EMA) ya cuentan con normas establecidas para el registro de este tipo de medicamentos, la controversia est\u00e1 lejos de resolverse. Prueba de esto fue el debate de un d\u00eda entero que patrocin\u00f3 la Comisi\u00f3n Federal para el Comercio (FTC) de los Estados Unidos el pasado lunes. El evento titulado \u201cTaller sobre biol\u00f3gicos seguidores: las propuestas legislativas y regulatorias sobre nombres y su impacto sobre la competencia\u201d, reuni\u00f3 a expertos de varios sectores y evidenci\u00f3 la falta de consenso sobre la posibilidad de sustituci\u00f3n en este mercado.<\/p>\n
Adem\u00e1s de la controversia cient\u00edfica y regulatoria, el evento demostr\u00f3 que la preocupaci\u00f3n por la falta de competencia y el incremento en el gasto en salud es un problema de todos los pa\u00edses y no s\u00f3lo de los m\u00e1s pobres. En una figura alarmante, el vicepresidente de la aseguradora Aetna mostr\u00f3 que el 50% de su gasto en medicamentos se usa para pagar por el 99% de los medicamentos gen\u00e9ricos de s\u00edntesis qu\u00edmica y el otro 50% para pagar s\u00f3lo un 1% de medicamentos biotecnol\u00f3gicos.<\/p>\n
Qu\u00e9 hacer?<\/p>\n
En el contexto de la creciente incidencia de enfermedades cr\u00f3nicas como el c\u00e1ncer y el incremento aun m\u00e1s r\u00e1pido de los costos de los tratamientos para combatirlas, se hace cada vez m\u00e1s urgente la regulaci\u00f3n del registro de medicamentos biotecnol\u00f3gicos. El gobierno Colombiano, que ha estado intentando in\u00fatilmente reglamentar el registro de estos medicamentos desde el 2008, tiene ya en consulta p\u00fablica la cuarta versi\u00f3n del borrador de decreto. Aunque m\u00e1s moderado que la posici\u00f3n extrema pro-competencia descrita arriba, el decreto le apuesta a la competencia en el mercado de medicamentos biotecnol\u00f3gicos, y es consistente con los otros esfuerzos por controlar el gasto en medicamentos y garantizar el acceso a tratamientos de calidad. Esperemos la regulaci\u00f3n logre concretarse esta vez.<\/p>\n
Como lo manifest\u00f3 el presidente Santos y secundaron los dem\u00e1s mandatarios de la Alianza Pac\u00edfico entre Colombia, Chile, Per\u00fa y M\u00e9xico en la v\u00edspera de la reuni\u00f3n que se sostiene hoy en Cartagena: \u201cexiste ese problema de precios de medicamentos demasiado altos. Nosotros ya hemos puesto una serie de controles a esos precios, pero entre m\u00e1s podamos tener informaci\u00f3n sobre medicamentos equivalentes a los que son caros, pero que son mucho m\u00e1s baratos, para que la gente pueda comprar esos medicamentos o los m\u00e9dicos puedan recetar medicamentos m\u00e1s baratos. Eso disminuye el costo de los sistemas de salud\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Cancer rates are growing.<\/p>\n
The International Agency for Research on Cancer of the World Health Organization (WHO), released it’s World Report on Cancer for 2014 last Monday, February 3, 2014.<\/p>\n","protected":false},"author":47,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[2797],"tags":[1044,1803,1914,1899,2298,2158,2274,2750,2302],"class_list":["post-28359","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-drug-policy","tag-biotecnologia","tag-colombia","tag-derecho-a-la-salud","tag-derechos-fundamentales","tag-estado-de-derecho","tag-latinoamerica","tag-medicamentos","tag-organizacion-mundial-de-la-salud","tag-paises-en-via-de-desarollo","subcategory-institutional-strengthening","medium-la-silla-vacia-en","post-scope-aaa-not-blog","post-scope-internacional-en"],"acf":[],"yoast_head":"\n